各地为"抗疫"亮灯:武汉加油 中国加油
来源:各地为"抗疫"亮灯:武汉加油 中国加油发稿时间:2020-04-04 22:52:37


令人愤慨的是,部分无良的西方政客和媒体为了牟取私利,基于意识形态偏见,刻意忽视中国及时发出的提醒与通报,借疫情对中国进行攻击抹黑。当中国1月底暂时关闭武汉对外通道时,西方政客与媒体热衷于炒作人权话题,却对中国分享的疫情信息反应冷淡,白白浪费了中国人奉献牺牲抢来的时间;当欧洲国家采取与中国相似的防控手段时,《纽约时报》公然采取“双标”,成为全球笑柄。更恶劣的是,当全球疫情多点暴发之时,西方部分政客为遮掩自己的治理无能,不断“甩锅”中国。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

日前,美国副总统彭斯在接受CNN采访时,毫无依据地将本国疫情应对迟缓的责任推给中国。美国国务卿蓬佩奥妄图在七国集团外长会公报中写入“武汉病毒”,并攻击中国散播有关疫情的“虚假信息”。他们的所作所为不仅是对美国人民生命和安全的极端漠视,也是对中国人民巨大努力与牺牲的恶意诋毁,实在是“无耻、无德”。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。